《药品经营许可证》补证办理指南

事项名称：《药品经营许可证》补证

权力编码： JS020000YJ-XK-0001-007

事项性质： √行政许可  □非行政许可审批 □相关联行政服务

适用的申请主体：已经取得药品经营许可证，药品经营许可证遗失并要求补证的企业

受理地点：市行政服务中心H区药监窗口、江阴局、宜兴局

受理时间：上午9: 00～11: 30   下午1: 00～5: 00

咨询电话：0510-81825662、81825661

法定办理时限：15个工作日

承诺办理时限：3个工作日

法定实施主体名称：无锡市食品药品监管管理局

实际实施主体名称：无锡市食品药品监管管理局

责任处室：无锡市食品药品监管管理局行政许可服务处

是否收费：不收费

受理条件：1：取得工商行政管理部门的《营业执照》；

          2：已经取得《药品经营许可证》的企业。

设定依据：《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日中华人民共和国主席第45号令（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，2001年12月1日起施行）第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

办事流程：1、申请人到江阴市市场监督管理局2号楼902室填写申请信息；

           2、材料初审；

           3、符合条件窗口出具受理通知书；

           4、审批，如审批不符合要求则不予许可；

           5、窗口发放许可证。

申请材料：1:书面补证申请（药品零售连锁企业的连锁门店补证的，必须由药品零              售连锁企业法定代表人签署意见，单体药店的分支机构参照执行）；

          2:《药品经营许可证》补证申请审批表（样表见附录B）；

          3:《营业执照》复印件；

          4:刊登遗失声明的《无锡日报》原件（适用于遗失的）；

          5:遗存的原《药品经营许可证》正或副本原件(或残存件)；

           6:行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。