各药店、诊所（高新区分局、澄南分局、澄北分局、要塞分局、靖江园区分局辖区内药店、诊所除外）：

 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，根据国家食品药品监管总局、省市局文件精神，结合我市监管实际情况，现就开展相关工作通知如下：

　一、整治目标

　通过对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为，进一步保障公众用药安全有效。

　二、整治内容

　此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所（见附件1、2）。整治重点包括：

（一）零售药店整治重点

　1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。

　2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

　3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。

　4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

　5.销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。

　6.超范围经营药品。

　7.购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。

　8.未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。

　9.违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

　10.执业药师挂证、不在岗履职。

11. 其他违反药品管理的违法违规行为。

　（二）诊所整治重点

　1.从非法渠道购进药品并使用。

　2.未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。

3.未严格按照药品的贮藏要求储存药品。

4.其他违反药品使用管理的违法违规行为。

　三、工作步骤

（一）自查阶段（2017年7月20日—7月27日）

　城乡接合部和农村地区药店、诊所根据上述整治重点对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查。各相关药店、诊所应对存在的问题制定整改措施，形成自查整改报告（详见附件3、4），于2017年7月27日前报送所在辖区市场监管分局。药店、诊所法定代表人或负责人须在报告书上签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。

　（二）检查阶段（2017年7月28日—9月10日）

　市场监管局各分局将对辖区内全部药店和诊所进行现场监督检查。发现药店和诊所自查不认真、整改不到位的，依法严厉查处。

　（三）督查总结阶段（2017年9月10日—10月12日）

　接受国家总局、省、市局对集中整治情况的督查及飞行检查，发现问题严肃处理、彻底整改。全面总结集中整治工作情况，重大案件查处情况及时上报。　　

　四、工作要求

药店、诊所完成自查后，市场监管局检查发现仍继续从事违法经营活动的，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》；对涉事诊所依法严肃查处并通报同级卫生计生部门；涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

附件：1、城乡接合部和农村地区药店名单

2、城乡接合部和农村地区诊所名单

     3、城乡接合部和农村地区药店药品质量安全自查整改报告（供参考）

     4、城乡接合部和农村地区诊所药品质量安全自查整改报告（供参考）

江阴市市场监督管理局

2017年7月20日